Golheal 300 Nam Hà 2 vỉ x 15 viên (Thioctic Acid)

Thành phần

• Thioctic Acid: 300mg

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị các rối loạn cảm giác do bệnh thần kinh đái tháo đường.

Liều dùng

• Liều thường dùng cho người lớn: mỗi lần 1 viên, ngày 2 lần, uống khoảng 30 phút trước khi ăn.
• Chưa có nghiên cứu trên trẻ em và thanh thiếu niên, không dùng Golheal 300 với những đối tượng này.
• Trong trường hợp rối loạn cảm giác nghiêm trọng, liệu pháp tiêm truyền với Thioctic acid có thể được tiến hành đầu tiên.

Cách dùng

• Golheal 300 nên uống nguyên viên với một lượng nước vừa đủ lúc bụng đói. Thức ăn có thể làm giảm hấp thu của thuốc nếu được dùng đồng thời. Do đó bệnh nhân cần giữ bụng đói khi dùng thuốc và thời điểm uống thuốc hợp lý là 30 phút trước khi ăn.
• Do bệnh thần kinh đái tháo đường là bệnh mãn tính nên điều trị lâu dài có thể được yêu cầu. Nền tảng cơ bản của điều trị bệnh thần kinh đái tháo đường là việc kiểm soát đường huyết tối ưu.

Quá liều

Trong trường hợp quá liều, buồn nôn, nôn và đau đầu có thể xảy ra:

• Sau khi cố ý và vô ý uống lượng lớn từ 10g đến 40g thioctic acid kèm với rượu, tình trạng nhiễm độc nặng và đôi khi gây chế đã được báo cáo. Dấu hiệu nhiễm độc lâm sàng có thể biểu lộ đầu tiên ở sự rối loạn tâm thần vận động hay rối loạn ý thức, và điển hình phát triển những cơn động kinh tổng quát và nhiễm acid lactic. Thêm vào đó, giảm glucose huyết, sốc, globutin cơ niệu kịch phát tan huyết, huyết khối thành mạch rải rác (DIC), suy yếu tuỷ xương và suy đa cơ quan được miêu tả như là hậu quả của việc dùng liều cao thioctic acid.

Các ý kiến điều trị trong trường hợp quá liều:

• Trong trường hợp nghi ngờ có sự nhiễm độc nặng do Thioctic acid (như dùng liều >20 viên 300mg ở người lớn và >50mg/kg cân nặng ở trẻ em) lập tức đưa bệnh nhân đến các cơ quan y tế có đủ các điều kiện cấp cứu cơ bản các trường hợp nhiễm độc (như là gây nôn, rửa dạ dày, dùng than hoạt tính,…). Điều trị cơn động kinh tổng quát, nhiễm acid lactic và những hậu quả nguy hiểm đến tính mạng khác của nhiễm độc cần được thực hiện với các nguyên tắc chăm sóc hỗ trợ hiện đại và cần điều trị triệu chứng. Lợi ích của thẩm tác máu và thẩm phân phúc mạc hoặc các phương pháp lọc để loại trừ acid Thioctic đều không cho kết quả chắc chắn.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Mẫn cảm với Thioctic acid hay bất cứ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Các triệu chứng trên tiêu hoá:

• Rất hiếm: Buồn nôn, nôn, đau dạ dày – ruột và tiêu chảy.

Phản ứng mẫn cảm:

• Rất hiếm: Phản ứng dị ứng như là phát ban, mày đay và ngứa

Rối loạn hệ thần kinh:

• Rất hiếm: Thay đổi và/hoặc rối loạn vị giác.

Những phản ứng không mong muốn khác:

• Rất hiếm: bởi vì quá trình chuyển hoá đường có thể cải thiện ở bệnh nhân đái tháo đường, tình trạng hạ đường huyết có thể xảy ra. Các triệu chứng tương tự như hạ đường huyết đã được mô tả như là chóng mặt, toát mồ hôi, đau đầu, biến đổi thị giác.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Phải ngừng ngày acid alpha lipoic nếu xảy ra những tác dụng không mong muốn ở đường tiêu hoá, hệ thần kinh và các phản ứng không mong muốn khác quy cho acid alpha lipoic.

Tương tác với các thuốc khác

• Làm mất tác dụng của cisplatin khi dùng đồng thời với Golheal 300.
• Thioctic acid có khả năng tạo phức chất với kim loại vì vậy không nên dùng đồng thời với các hợp chất kim loại (như là sắt, magnesi, các sản phẩm sữa có chứa calci). Nếu Golheal 300 được sử dụng hàng ngày 30 phút trước khi ăn sáng thì các sản phẩm chứa sắt, magnesi có thể dùng vào buổi trưa hoặc chiều.
• Tác dụng hạ đường huyết có thể xảy ra khi kết hợp với insulin hoặc các thuốc điều trị đái tháo đường khác. Vì vậy, cần theo dõi đường huyết một các sát sao, đặc biệt là trong giai đoạn đầu của trị liệu thioctic acid. Trong những trường hợp đặc biệt, giảm liều insulin hoặc các thuốc điều trị đái tháo đường bằng đường uống là cần thiết để ngăn chặn những biểu hiện của hạ đường huyết.
• Ghi chú: thường xuyên dùng rượu là tác nhân nguy cơ cao cho sự phát triển và tăng trưởng của các bệnh thần kinh, và vì thế có thể làm giảm sự thành công của việc điều trị với Golheal 300. Vì vậy , bệnh nhân bị bệnh thần kinh đái tháo đường cần khuyến cáo tránh dùng rượu. Điều này cũng cần đề nghị đối với cả thời gian không điều trị.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Các bệnh nhân bị tiểu đường và không dung nạp glucose nên thận trọng khi dùng Thioctic acid bởi Thioctic acid có thể làm giảm lượng đường trong máu. Nên kiểm tra lượng đường trong máu và điều chỉnh liều dùng của thuốc chống tiểu đường cần thiết để tránh khả năng giảm glucose máu.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Phù hợp với các nguyên tắc sử dụng dược phẩm, sản phảm chỉ nên sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú sau khi đã cân nhắc cẩn thận tỉ lệ giữa lợi ích và nguy cơ.
• Phụ nữ có thai và cho con bú nên điều trị với acid Thioctic chỉ khi đã tuân thủ đúng theo chỉ dẫn của thầy thuốc, ngay cả khi các nghiên cứu độc tính đối với hệ sinh sản không cho kết quả nào ảnh hưởng đến khả năng sinh sản và sự phát triển phôi thai và không có dấu hiệu nào cho thấy gây độc cho thai nhi.

Phụ nữ cho con bú:

• Chưa biết alpha-lipoic acid có tiết vào sữa người hay không.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Không ảnh hưởng.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.