Uro-Vaxom OM Pharma 3 vỉ x 10 viên (Escherichia)

Thành phần

• Chất ly giải vi khuẩn đông khô Escherichia coli: 6mg

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị tăng cường miễn dịch trong phòng ngừa nhiễm khuẩn đường tiết niệu dưới tái phát và điều trị hỗ trợ nhiễm khuẩn đường tiết niệu cấp tính.

Liều dùng

• Điều trị dự phòng hoặc bổ sung: 1 viên 6mg 1 ngày, uống vào buổi sáng khi đói trong 3 tháng liên tục.
• Điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu cấp: 1 viên 6mg 1 ngày, uống vào buổi sáng khi đói để hỗ trợ điều trị nhiễm khuẩn thông thường cho đến khi hết triệu chứng nhưng ít nhất trong 10 ngày liên tiếp.

Liều cụ thể khuyến cáo:

• Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của Uro-Vaxom chưa được nghiên cứu ở trẻ em dưới 4 tuổi.
• Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều do tuổi tác.
• Bệnh nhân suy gan hoặc suy thận: Không có dữ liệu cụ thể về tính an toàn và hiệu quả của Uro-Vaxom ở những bệnh nhân bị suy gan hay thận. Do đó không có liều khuyến cáo cho bệnh nhân này.

Cách dùng

• Dùng đường uống.
• Uống trọn viên thuốc với một ly nước.

Quá liều

• Không có dữ liệu về sử dụng thuốc quá liều, không dùng quá liều chỉ định của thuốc.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Tác dụng không mong muốn được thể hiện bởi các cơ quan và tần suất chúng được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng và / hoặc trong quá trình theo dõi thực tế trong thời gian sử dụng Uro-Vaxom. Các tần suất được xác định như sau:

Thường gặp : < 1/10 đến ≥1/100 ; Ít gặp: <1/100 đến ≥ 1/1000 ; Hiếm gặp: <1/1.000 đến ≥ 1/10.000 ; Rất hiếm gặp: Ít hơn < 1/10.000, và bao gồm một số trường hợp cá biệt.

Rối loạn hệ miễn dịch:

• Ít gặp: Quá mẫn.
• Rất hiếm gặp: Phù miệng.

Rối loạn hệ thần kinh:

• Thường gặp: Đau đầu.

Rối loạn hệ tiêu hóa:

• Thường gặp: Buồn nôn, tiêu chảy, không dung nạp dạ dày, khó tiêu.
• Ít gặp: Đau bụng.

Rối loạn ngoài da và các mô dưới da:

• Ít gặp: Phát ban, ngứa.
• Rất hiếm gặp: Rụng tóc.

Rối loạn chung và rối loạn tại chỗ tiêm:

• Ít gặp: Sốt.
• Rất hiếm gặp: Phù ngoại biên.

Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Chưa có báo cáo.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Uro-Vaxom có thể gây phản ứng quá mẫn như phản ứng da, sốt hoặc phù nề. Trong trường hợp này cần phải dừng điều trị vì có thể có phản ứng dị ứng.
• Phương pháp điều trị ức chế miễn dịch có thể làm giảm hoặc ngăn chặn hiệu quả điều trị của Uro-Vaxom.
• Hiệu quả và độ an toàn của Uro-vaxom chưa được xác định ở trẻ em dưới 4 tuổi.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Có rất ít dữ liệu về việc sử dụng Uro-Vaxom ở phụ nữ mang thai.
• Một nghiên cứu thí điểm được tiến hành với một nhóm nhỏ các phụ nữ mang thai (n = 62) bị nhiễm trùng đường tiết niệu cấp tính (UTI) trong suốt quý hai của thai kỳ cho đến khi sinh.
• Không có nghiên cứu nào được thực hiện ở phụ nữ trong 3 tháng đầu của thai kỳ.
• Uro-Vaxom chỉ nên sử dụng trong quá trình mang thai khi lợi ích mang lại cao hơn những nguy cơ tiềm ẩn. Điều này đặc biệt đúng trong quý đầu của thai kỳ.

Phụ nữ cho con bú:

• Vì chưa có dữ liệu nào nên Uro-Vaxom nên được sử dụng trong quá trình cho con bú sau khi đánh giá cẩn thận tỷ lệ rủi ro/lợi ích.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa rõ ảnh hưởng.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.