Mife 200 Herabiopharm 1 vỉ x 1 viên (Mifepristone)

Thành phần

• Mifepristone (dạng micronised): 200mg

Công dụng (Chỉ định)

• Mife 200 được chỉ định cho những trường hợp tránh thai khẩn cấp trong vòng 120 giờ sau lần giao hợp không được bảo vệ.

Liều dùng

• Uống 1 viên Mife 200 trong vòng 120 giờ sau khi giao hợp.
• Tuy nhiên, dùng càng sớm hiệu quả càng cao.

Cách dùng

• Mife 200 được dùng bằng đường uống.

Quá liều

• Các nghiên cứu về liều dùng cho thấy dùng liều đơn mifepristone đến liều tổng cộng 2 g vẫn không xuất hiện tác dụng không mong muốn.
• Trong mọi trường hợp ngộ độc cấp, bệnh nhân nên nhập viện để được theo dõi và điều trị hỗ trợ trong điều kiện đặc biệt.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

Chống chỉ định sử dụng Mife 200 trong những trường hợp:

• Quá mẫn với mifepristone hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai.
• Suy tuyến thượng thận mãn tính.
• Bệnh hen nặng không được kiểm soát.
• Suy thận hoặc suy gan.
• Rối loạn chuyển hóa porphyrin di truyền.
• Phụ nữ cho con bú.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Rối loạn hệ thần kinh:

• Thường gặp: Chóng mặt.
• Hiếm gặp: Nhức đầu.

Rối loạn tiêu hóa:

• Rất thường gặp: Buồn nôn, đau bụng dưới.
• Thường gặp: Nôn, tiêu chảy, chuột rút nhẹ hoặc trung bình.

Da và các rối loạn mô dưới da:

• Ít gặp: Quá mẫn, phát ban da hiếm gặp.
• Hiếm gặp: Mề đay, đỏ da toàn thân, hồng ban nút, hoại tử thượng bì nhiễm độc (TEN).
• Rất hiếm gặp: Phù mạch.

Rối loạn mạch máu:

• Ít gặp: Hạ huyết áp.

Rối loạn toàn thân và tại chỗ:

• Rất thường gặp: Mệt mỏi
• Hiếm gặp: Khó chịu, triệu chứng phế vị (nóng bừng, chóng mặt, ớn lạnh), sốt.

Hệ thống sinh sản và tuyến vú:

• Rất thường gặp: Kỳ kinh lệch khoảng 2 ngày (trên 50%). Xuất huyết.
• Thường gặp: Căng ngực, trễ kinh trên 7 ngày (9%).

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Các tác dụng phụ ít xảy ra và nhẹ, điều trị triệu chứng nếu cần thiết.
• Nếu các phản ứng dị ứng xảy ra như phát ban, mề đay, phù mạch, ngay lập tức điều trị bằng adrenaline, glucocorticoid, kháng histamin và không bao giờ được điều trị bằng mifepristone nữa.
• Hỗ trợ cân bằng dịch và điện giải khi có hoại tử thượng bì nhiễm độc, dùng kháng sinh chống nguy cơ nhiễm khuẩn.
• Điều trị hỗ trợ chống tác dụng của chảy máu, bao gồm chảy máu đường tiêu hóa. Quan sát nguy cơ phù phổi và hội chứng suy hô hấp cấp.
• Điều trị chống đông dự phòng với heparin tiêm dưới da 5000 đvqt, 3 lần/24 giờ. Giảm đau và thuốc an thần. Điều trị sốt cao.

Tương tác với các thuốc khác

• Không nên dùng aspirin và các NSAID cùng với mifepristone vì theo lý thuyết các chất ức chế tổng hợp prostaglandin có thể làm thay đổi tác dụng của mifepristone.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Tránh thai khẩn cấp là một biện pháp tình thế, chỉ dùng trong trường hợp khẩn cấp và không thể thay thế cho biện pháp tránh thai dùng thường xuyên. Những người dùng biện pháp tránh thai khẩn cấp nhiều lần nên cân nhắc dùng biện pháp tránh thai lâu dài.

Phương pháp tránh thai khẩn cấp không thể đạt hiệu quả mong muốn trong mọi trường hợp. Nếu không chắc chắn về thời gian xảy ra cuộc giao hợp không bảo vệ hoặc nếu người phụ nữ đã có một cuộc giao hợp không bảo vệ lâu hơn 120 giờ trong cùng một chu kỳ kinh nguyệt, thì có thể mang thai. Vì thế, điều trị bằng mifepristone 10 mg sau lần giao hợp thứ hai có thể không có tác dụng ngừa thai. Nếu kỳ hành kinh xảy ra muộn hơn 5 ngày, hoặc xuất huyết bất thường vào ngày dự kiến hành kinh hoặc nghi ngờ mang thai vì bất cứ lý do nào khác, bệnh nhân phải xác định là không mang thai.

• Giao hợp không an toàn sau khi điều trị có thể làm tăng nguy cơ có thai ngoài ý muốn.
• Không nên điều trị lặp lại trong cùng chu kỳ kinh vì có thể gây rối loạn kinh nguyệt.
• Nên dùng thận trọng ở bệnh nhân hen ít nghiêm trọng hay bệnh tắc nghẽn phổi mạn tính, xuất huyết, có bệnh tim mạch hay các yếu tố nguy cơ liên quan, thiếu máu.
• Nên dùng thận trọng ở bệnh nhân đang điều trị dài hạn với corticosteroid; có thể cần dùng thuốc corticosteroid nếu nghi ngờ nghẽn tuyến thượng thận cấp.
• Cũng cần thận trọng ở bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông vì có thể làm tăng nguy cơ chảy máu nặng.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Không được dùng thuốc cho phụ nữ có thai và thuốc không có tác dụng phá thai.
• Liều 10 mg không đủ để gây sẩy thai nhưng không thể loại trừ xuất huyết có thể xảy ra trong vài trường hợp nếu phụ nữ đang có thai.

Phụ nữ cho con bú:

• Mifepristone có thể được bài tiết qua sữa mẹ. Do tác động của mifepristone trên trẻ em chưa được biết, phụ nữ cho con bú nên hỏi ý kiến bác sĩ để quyết định có nên nặn bỏ sữa mẹ một vài ngày sau khi dùng thuốc.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc vẫn chưa được biết đến. Trường hợp bệnh nhân có hiện tượng đau đầu xảy ra cần thận trọng khi lái xe hay vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.