Thuốc Bayer Stivarga 40mg, Hộp 84 viên

Thành phần Stivarga 40mg

• Regorafenib: 40mg

Chỉ định Stivarga 40mg

Ung thư đại trực tràng

• Thuốc STIVARGA được chỉ định điều trị bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn (CRC).
• Bệnh nhân đã từng được điều trị bằng fluoropyrimidine, hóa trị liệu oxaliplatin và irinotecan.

Các khối u đường tiêu hóa

• Thuốc STIVARGA được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân có khối u đường tiêu hóa tiến triển, không thể cắt bỏ hoặc di căn cục bộ (GIST). Bệnh nhân đã được điều trị trước đó với imatinib mesylate và sunitinib malate.

Ung thư biểu mô tế bào gan

• Thuốc STIVARGA được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan (HCC). Bệnh nhân đã được điều trị trước đó với sorafenib.

Liều dùng - Cách dùng Stivarga 40mg

Liều khuyến cáo Stivarga

• Liều khuyến cáo là 160 mg STIVARGA (bốn viên 40 mg) uống một lần mỗi ngày trong 21 ngày đầu tiên của mỗi chu kỳ 28 ngày. Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.
• Dùng STIVARGA cùng một lúc mỗi ngày. Nuốt toàn bộ viên thuốc bằng nước sau bữa ăn ít chất béo có chứa ít hơn 600 calo và ít hơn 30% chất béo.
• Không dùng hai liều STIVARGA trong cùng một ngày để bù cho liều đã quên từ ngày hôm trước.

Hiệu chỉnh liều thuốc Stivarga cho rừng đối tượng

• Nếu cần điều chỉnh liều, giảm liều với liều tăng 40 mg (một viên). Liều thấp nhất được khuyến cáo hàng ngày của STIVARGA là 80 mg mỗi ngày.

Ngừng thuốc STIVARGA khi gặp các vấn đề sau:

• Phản ứng da tay chân cấp 2 (HFSR) [hội chứng erythrodysesthesia palmar-plantar (PPES)] tái phát hoặc không cải thiện trong vòng 7 ngày mặc dù giảm liều.
• Điều trị gián đoạn trong tối thiểu 7 ngày đối với HFSR Hạng 3. Tăng huyết áp cấp 2 có triệu chứng, bất kỳ phản ứng bất lợi cấp 3 hoặc 4. Tình trạng nhiễm trùng nặng hơn.

Giảm liều STIVARGA xuống 120 mg:

• Lần đầu tiên xuất hiện HFSR cấp 2 của bất kỳ thời lượng nào
• Sau khi phục hồi bất kỳ phản ứng bất lợi cấp 3 hoặc 4 nào ngoại trừ nhiễm trùng
• Đối với mức độ 3 aspartate aminotransferase (AST) / alanine aminotransferase (ALT), chỉ tiếp tục nếu lợi ích tiềm năng lớn hơn nguy cơ nhiễm độc gan

Giảm liều STIVARGA xuống 80 mg:

• Đối với sự tái xuất hiện của HFSR lớp 2 ở liều 120 mg
• Sau khi phục hồi bất kỳ phản ứng bất lợi cấp 3 hoặc 4 ở liều 120 mg (ngoại trừ nhiễm độc gan hoặc nhiễm trùng)

Ngừng thuốc STIVARGA vĩnh viễn cho những điều sau đây:

• Không dung nạp thuốc Stivarga liều 80 mg
• Bất kỳ sự xuất hiện AST hoặc ALT nào lớn hơn 20 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN)
• Bất kỳ sự xuất hiện của AST hoặc ALT nhiều hơn 3 lần ULN với bilirubin đồng thời nhiều hơn 2 lần ULN
• Tái xuất hiện AST hoặc ALT nhiều hơn 5 lần ULN mặc dù giảm liều tới 120 mg
• Đối với bất kỳ phản ứng bất lợi cấp 4 nào; chỉ tiếp tục nếu lợi ích tiềm năng vượt quá rủi ro

Chống chỉ định Stivarga 40mg

• Thuốc không có chống chỉ định với các thành phần bệnh nhân cụ thể.Tuy nhiên liều lượng và cách dùng phải thông qua chỉ định và hướng dẫn của bác sĩ để phù hợp với bệnh trạng và cơ địa của mỗi người.Không được tự ý dùng hoặc tự ngưng thuốc nếu không có chỉ định của bác sĩ.

Tác dụng phụ Stivarga 40mg

Tác dụng phụ thường gặp nhất của Stivarga 40mg

• Những người trong các thử nghiệm lâm sàng có kinh nghiệm tác dụng phụ khi dùng thuốc STIVARGA. Tác dụng phụ với thuốc STIVARGA có thể xảy ra sớm trong điều trị.
• Trong các thử nghiệm lâm sàng, các tác dụng phụ thường gặp nhất với thuốc STIVARGA bao gồm:
• Đau bụng (vùng bụng), mệt mỏi, yếu đuối, mệt mỏi, tiêu chảy (thường xuyên hoặc đi tiêu lỏng).
• Giảm sự thèm ăn, nhiễm trùng, thay đổi giọng nói hoặc khàn giọng, tăng một số xét nghiệm chức năng gan
• sốt. Sưng, đau và đỏ của niêm mạc trong miệng, cổ họng, dạ dày và ruột (viêm niêm mạc) giảm cân.

Tác dụng phụ nghiêm trọng khi sử dụng thuốc Stivarga 400mg

Thuốc STIVARGA có thể gây ra các vấn đề về gan có thể nghiêm trọng và đôi khi dẫn đến tử vong.

Bác sĩ / y tá sẽ làm xét nghiệm máu để kiểm tra chức năng gan của bạn trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc  STIVARGA. Kiểm tra trong khi điều trị với thuốc STIVARGA các vấn đề về gan

Hãy cho bác sĩ / y tá nếu có triệu chứng nào của các vấn đề về gan trong khi điều trị:

• Vàng da hoặc phần màu trắng của mắt (vàng da)
• Buồn nôn hoặc nôn mửa
• Nước tiểu “màu trà” đậm
• Thay đổi trong mô hình giấc ngủ

Nhiễm trùng

• STIVARGA 40mg có thể dẫn đến nguy cơ nhiễm trùng cao hơn. Đặc biệt là đường tiết niệu, mũi, họng và phổi.
• STIVARGA 40mg cũng có thể làm tăng nguy cơ nhiễm nấm ở màng nhầy, da hoặc cơ thể.
• Báo cho bác sĩ của bạn biết khi bạn gặp các triệu chứng sau: sốt, ho nặng có hoặc không tăng sản xuất chất nhầy (đờm), đau họng nghiêm trọng, khó thở.
• Nóng hoặc đau khi đi tiểu, âm đạo bất thường hoặc kích ứng đỏ, sưng hoặc đau ở bất kỳ phần nào của cơ thể.

Chảy máu nghiêm trọng

STIVARGA có thể gây chảy máu, có thể nghiêm trọng và đôi khi dẫn đến tử vong. Cho bác sĩ / y tá biết nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu chảy máu nào khi dùng thuốc STIVARGA, bao gồm:

• nôn mửa máu hoặc nếu chất nôn của bạn trông giống như nền cà phê
• nước tiểu hồng hoặc nâu
• màu đỏ hoặc đen (trông giống như tar) phân
• ho ra máu hoặc cục máu đông
• chảy máu kinh nguyệt nặng hơn bình thường
• chảy máu âm đạo bất thường
• chảy máu cam xảy ra thường xuyên
• bầm tím hoặc choáng váng

Rách trong dạ dày hoặc thành ruột (thủng ruột)

• STIVARGA có thể gây ra viêm dạ dày hoặc thành ruột của bạn (thủng ruột) có thể nghiêm trọng và đôi khi dẫn đến tử vong
• Nhận trợ giúp khẩn cấp ngay lập tức và gọi cho bác sĩ / y tá của bạn nếu bạn nhận được:
• Đau dữ dội ở vùng bụng (bụng), sưng bụng, sốt, ớn lạnh, buồn nôn, ói mửa, mất nước.

Phản ứng da tay chân (HFSR) và phát ban da nghiêm trọng

• Phản ứng da tay chân là phổ biến và đôi khi có thể nặng
• Bị đỏ, đau, phồng rộp, chảy máu hoặc sưng trên lòng bàn tay hoặc lòng bàn chân, hoặc phát ban nặng

Huyết áp cao

• Huyết áp của bạn nên được kiểm tra mỗi tuần trong 6 tuần đầu tiên bắt đầu dùng thuốc STIVARGA.
• Huyết áp của bạn nên được kiểm tra thường xuyên và bất kỳ huyết áp cao nào cũng nên được điều trị trong khi điều trị bằng thuốc STIVARGA.
• Hãy cho bác sĩ / y tá biết nếu bạn bị nhức đầu dữ dội, nhẹ đầu hoặc thay đổi thị lực

Giảm lưu lượng máu đến tim và đau tim

Nhận trợ giúp khẩn cấp ngay lập tức và gọi cho bác sĩ / y tá nếu bạn:

• Bị đau ngực, khó thở, cảm thấy chóng mặt hoặc cảm thấy như đi ra ngoài. Hội chứng leukoencephalopathy sau lưng (RPLS).
• Đau đầu dữ dội, co giật, sự nhầm lẫn, thay đổi về thị lực, vấn đề suy nghĩ.

Vấn đề chữa lành vết thương

• Nếu bạn cần phải phẫu thuật, hãy nói với bác sĩ khi đang dùng STIVARGA
• Bạn nên ngưng dùng STIVARGA ít nhất 2 tuần trước khi phẫu thuật theo kế hoạch.

Tương tác thuốc Stivarga 40mg

Cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn uống bao gồm thuốc kê toa và không kê đơn, vitamin và thuốc bổ thảo dược. Đặc biệt là nói với nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn thực hiện:

• Carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• Clarithromycin (Biaxin)
• Itraconazole (Sporanox)
• Ketoconazole (Nizoral)
• Nefazodone (Serzone)
• Phenytoin (Dilantin, Phenytek)
• Posaconazole (Noxafil)
• Phenobarbital
• Rifampin (Rifadin, Rifamate)
• St. John’s wort
• Telithromycin (Ketek)
• Voriconazole (Vfend)

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tương tác thuốc regorafenib. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

Các tương tác thực phẩm với Stivarga

• Bưởi và nước ép bưởi có thể tương tác với regorafenib và dẫn đến các hiệu ứng nguy hiểm tiềm ẩn. Thảo luận với bác sĩ của bạn về việc sử dụng sản phẩm cây bưởi chùm.

Chú ý đề phòng Stivarga 40mg

• Chảy máu ở nướu răng.
• Nước tiểu có máu hoặc màu đục.
• Mắt mờ
• Ho,khàn giọng
• Khó đi tiểu,tiểu buốt,rát
• Khó thở hoặc nuốt
• Chóng mặt,sốt,nổi da gà
• Đi tiểu nhiều lần
• Tăng lưu lượng máu kinh nguyệt hoặc chảy máu âm đạo
• Đau lưng hoặc đau dưới
• Cảm giác căng thẳng
• Chảy máu cam
• Phát ban
• Phân có màu đỏ hoặc đen
• Đỏ, sưng, hoặc đau da
• Nhịp tim chậm một cách bất thường
• Ngứa ran bàn tay và bàn chân hoặc bị lở loét.
• Ít phổ biến hơn như:
• Đau tức ngực hoặc khó chịu
• Nước tiểu có màu sẫm
• Có cảm giác mệt mỏi hoặc suy nhược
• Phân màu sáng
• Buồn nôn hoặc nôn lien tục
• Cảm giác đau hoặc khó chịu ở cánh tay, hàm, lưng hoặc cổ
• Run rẩy ở chân, cánh tay, bàn tay hoặc bàn chân
• Đau dạ dày từng cơn
• Đổ mồ hôi nhiều
• Vàng mắt hoặc da

Tất cả những triệu chứng trên do việc hệ miễn dịch của cơ thể suy yếu, gan bị nhiễm độc.Tuy nhiên việc điều trị chỉ nên tiếp tục nếu mức độ hiệu quả và lợi ích cao hơn mức độ nhiễm độc của gan.

*** Sản phẩm này không phải là thuốc, không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.
*** Hiệu quả của sản phẩm có thể thay đổi tùy theo cơ địa của mỗi người.
*** ( Thực phẩm chức năng ) Thực phẩm bảo vệ sức khỏe  giúp hỗ trợ nâng cao sức đề kháng, giảm nguy cơ mắc bệnh, không có tác dụng điều trị và không thể thay thế thuốc chữa bệnh.

**** Một số sản phẩm trên Website không hiển thị giá chúng tôi chỉ chia sẻ thông tin tham khảo, người bệnh không được tự ý sử dụng thuốc, mọi thông tin sử dụng thuốc phải theo chỉ định bác sỹ chuyên môn.  Chúng tôi không bán lẻ thuốc trên Online.