Solmonte 5 PV Pharma 3 vỉ x 10 viên (Montelukast)

Thành phần

• Montelukast: 5mg

Công dụng (Chỉ định)

• Solmonte 5 được chỉ định trong điều trị hen suyễn dưới dạng liệu pháp bổ sung cho những bệnh nhân hen suyễn mạn tính từ nhẹ đến trung bình mà không được kiểm soát đầy đủ bằng corticosteroid dạng hít và ở những bệnh nhân mà thuốc chủ vận beta tác dụng ngắn "khi cần" không kiểm soát được bệnh hen suyễn trên lâm sàng.
• Solmonte 5 cũng có thể là một lựa chọn điều trị thay thế cho corticosteroid dạng hít liều thấp cho những bệnh nhân mắc bệnh hen nhẹ dai dẳng không có tiền sử lên cơn hen nghiêm trọng gần đây mà cần sử dụng corticosteroid đường uống, và những người chống chỉ định sử dụng corticosteroid dạng hít.
• Solmonte 5 cũng được chỉ định trong điều trị dự phòng bệnh hen suyễn trong đó biểu hiện chủ yếu là co thắt phế quản do gắng sức.

Liều dùng

Liều khuyến cáo cho bệnh nhi từ 6-14 tuổi là một viên 5 mg mỗi ngày vào buổi tối. Nếu dùng cùng với thức ăn, nên dùng 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi ăn. Không cần điều chỉnh liều

Khuyến cáo chung:

• Hiệu lực điều trị của montelukast dựa vào các thông số kiểm tra hen sẽ đạt trong một ngày.
• Căn dặn người bệnh tiếp tục dùng montelukast mặc dù cơn hen đã bị không chê, cũng như trong các thời kỳ bị hen nặng hơn.
• Không cần điều chỉnh liều cho người suy thận, người suy gan nhẹ và trung bình. Không có dữ liệu trên bệnh nhân suy gan nặng. Liều là như nhau cho cả nam và nữ.

Montelukast như một lựa chọn điều trị thay thế cho corticosteroid dạng hít liều thấp cho bệnh hen suyễn nhẹ dai dẳng:

• Montelukast không được khuyến cáo dùng đơn trị liệu ở những bệnh nhân bị hen dai dẳng mức độ vừa. Việc sử dụng montelukast như một lựa chọn điều trị thay thế cho corticosteroid dạng hít liều thấp cho trẻ em bị hen nhẹ dai dẳng chỉ nên được xem xét cho những bệnh nhân không có tiền sử cơn hen nghiêm trọng gần đây mà cần sử dụng corticosteroid đường uống và những người chống chỉ định sử dụng corticosteroid dạng hít (xem phần Chống chỉ định).
• Hen nhẹ dai dẳng được đinh nghĩa là các triệu chứng hen suyễn nhiều hơn một lần mỗi tuần nhưng ít hơn một lần mỗi ngày, triệu chứng về đêm nhiều hơn hai lần mỗi tháng nhưng ít hơn một lần mỗi tuần, chức năng phổi bình thường giữa các đợt. Nếu không đạt được sự kiểm soát thoa đáng bệnh hen khi tái khám (thường trong vòng một tháng), cần đánh giá nhu cầu về một liệu pháp chống viêm bổ sung hoặc khác dựa trên thang phác đồ điều trị hen suyễn. Bệnh nhân nên được đánh giá định kỳ để kiểm soát bệnh hen suyển của họ.

Điều trị montelukast liên quan tới các thuốc chữa hen khác:

• Khi điều trị bằng montelukast được sử dụng như liệu pháp bổ sung cho corticosteroid dạng hít, không nên thay thế montelukast đột ngột bằng corticosteroid dạng hít (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).
• Phù hợp sử dụng cho người lớn và thanh thiếu niên từ 15 tuổi trở lên.

Đối tượng trẻ em:

• Solmonte 5 không thích hợp để sử dụng cho trẻ em dưới 6 tuổi, bệnh nhân nên sử dụng chế phẩm khác có liều lượng và dạng bào chế phù hợp.
• Dạng viên nén nhai 4mg phù hợp cho trẻ em từ 2 - 5 tuổi.
• Dạng thuốc cốm 4mg phù hợp cho trẻ em từ 6 tháng đến 5 tuổi.

Cách dùng

• Dùng đường uống.
• Đặt thuốc trên lưỡi, viên thuốc sẽ thấm nước bọt và rã ngay tại miệng, nuốt hoặc uống với một ít nước nếu cần.
• Không được dùng thuốc mà không có nước khi đang nằm.

Quá liều

• Những phản ứng hay gặp nhất khi dùng quá liều bao gồm đau bụng, buồn ngủ, khát, đau đầu, nôn và tăng kích động.
• Không có thông tin đặc hiệu để điều trị khi quá liều Montelukast. Chưa rõ montelukast có thể thẩm tách được qua màng bụng hay lọc máu.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Có thể gặp các tác dụng không mong muốn như phù nề, kích động, bồn chồn, phản ứng quá mẫn (bao gồm phản vệ, phù mạch, mày đay, đau ngực, run, khô miệng, chóng mặt, đau khớp), giấc mộng bất thường, ảo giác, buồn ngủ, kích động. Năm 2008, FDA đã thông báo có thể có mối liên quan giữa việc dùng Montelukast với sự thay đổi hành vi, có ý muốn tự sát hay tự sát.
• Hội chứng viêm mạch và đa u hạt dị ứng (hay hội chứng Churg-Strauss) đã được báo cáo khi dùng montelukast.
• Mặc dù có băng chứng về ảnh hưởng đối với gan ở những bệnh nhân dùng montelukast, và mặc dù montelukast được thải trừ phân lớn bởi chuyên hóa ở gan, nhưng các sản phẩm được phép lưu hành ở Anh không chống chỉ định đối với bệnh nhân suy gan và không khuyến cáo điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy gan ở mức độ nhẹ tới trung bình..

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Có thể dùng Montelukast với các thuốc thường dùng khác trong dự phòng và điều trị bệnh hen và điều trị viêm mũi dị ứng . Trong các nghiên cứu về tương tác thuốc, thấy liều khuyến cáo trong điều trị của montelukast không ảnh hưởng đáng kể lên dược động học của các thuốc sau: theophylin, prednisone, prednisolone, thuốc ngừa thai (ethinyl estradiol/norethindrone 35/1), terfenadine, digoxin và warafin.
• Diện tích dưới đường cong (AUC) của montelukast giảm khoảng 40% ở người cùng dùng Phenobarbital. Không cần điều chỉnh liều Montelukast.
• Montelukast không làm thay đổi quá trình chuyển hóa của các thuốc được chuyển hóa qua enzye CYP2C8.
• Cần thận trọng khi chỉ định montelukast với các thuốc gây cảm ứng enzym CYP450 như phenytoin, phenobarbital hoặc rifampicin.
• Thận trọng khi dùng montelukast với prednisolone trong điều trị hen do nguy cơ gây phù ngoại biên nghiêm trọng.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Chưa xác định được hiệu lực khi uống Montelukast trong điều trị cơn hen cấp tính. Vì vậy, không nên uống Montelukast để điều trị cơn hen cấp tính.
• Có thể phải giảm corticosteroid dần dần với sự giám sát của bác sĩ, nhưng không được thay thế đột ngột corticosteroid dạng uống hoặc hít bằng Montelukast .
• Khi giảm liều corticosteroid dùng đường toàn thân ở người bệnh dùng các thuốc chống hen khác, bao gồm các thuốc đối kháng thụ thể leukotriene sẽ kéo theo một số hiếm các trường hợp sau: tăng bạch cầu ưa eosin, thở ngắn, biến chứng tim và/hoặc bệnh thần kinh có khi chẩn đoán là bệnh Churg – Strauss là viêm mạch hệ thống có tăng bạc cầu ưa eosin. Mặc dù chưa xác định được mối quan hệ nhân quả với các chất đối kháng thụ thể leukotriene, cần thận trọng và theo dõi chặt chẽ lâm sàng khi giảm liều corticosteroid đường toàn thân ở người bệnh dùng Montelukast.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Chưa có nghiên cứu sử dụng Montelukast trên phụ nữ có thai. Chỉ sử dụng Montelukast cho phụ nữ có thai khi thật cần thiết.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Montelukast có ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.