Palciclib 125 Herabiopharm 3 vỉ x 7 viên (Palbociclib)

Thành phần

• Palbociclib: 125mg

Công dụng (Chỉ định)

Palbociclib được chỉ định để điều trị ung thư vú tiến triển tại chỗ hoặc di căn có thụ thể hormon (HR) dương tính, thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người 2 (HER2) âm tính:

• Phối hợp với chất ức chế aromatase,
• Phối hợp với fulvestrant ở những phụ nữ đã được điều trị nội tiết trước đó.
• Ở phụ nữ trước tiền mãn kinh hoặc tiền mãn kinh, nên phối hợp liệu pháp nội tiết với thuốc chủ vận hormon giải phóng hormon tạo hoàng thể (LHRH).

Liều dùng

Liều khuyến cáo là palbociclib 125 mg x 1 lần/ngày trong 21 ngày liên tục, sau đó ngừng điều trị 7 ngày (theo lịch 3/1) để đạt một chu kỳ hoàn chỉnh là 28 ngày. Nên tiếp tục điều trị bằng palbociclib miễn là bệnh nhân nhận được lợi ích lâm sàng từ liệu pháp hoặc cho đến khi xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được.

Khi phối hợp với palbociclib, nên sử dụng aromatase theo hướng dẫn sử dụng. Luôn phối hợp với một chất chủ vận LHRH khi kết hợp palbociclib và một chất ức chế aromatase để điều trị cho phụ nữ trước tiền mãn kinh/tiền mãn kinh.

Khi phối hợp với palbociclib, liều khuyến cáo của fulvestrant là 500 mg tiêm bắp vào các ngày 1, 15, 29 và mỗi tháng một lần sau đó. Tham khảo hướng dẫn sử dụng của fulvestrant.

Khuyến cáo bệnh nhân sử dụng thuốc vào các khoảng thời gian gần giống nhau mỗi ngày. Nếu bệnh nhân bị nôn hoặc bỏ lỡ một liều, không nên uống thêm một liều nữa vào ngày đó. Uống liều tiếp theo vào thời gian bình thường.

Điều chỉnh liều:

• Khuyến cáo điều chỉnh liều dựa trên sự an toàn và khả năng dung nạp của mỗi cá nhân.
• Có thể cần tạm ngừng/trì hoãn và/hoặc giảm liều, hoặc ngừng hẳn theo phác đồ của bác sĩ.

Các đối tượng đặc biệt:

Người cao tuổi:

• Không cần điều chỉnh liều palbociclib ở bệnh nhân ≥ 65 tuổi.

Suy gan:

• Không cần điều chỉnh liều palbociclib cho bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc vừa.

Suy thận:

• Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nhẹ, vừa hoặc nặng

Trẻ em:

• Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của palbociclib ở trẻ em và thanh thiếu niên < 18 tuổi. Không có sẵn dữ liệu.

Cách dùng

• Dùng đường uống, có thể dùng cùng thức ăn hoặc không. Không nên uống palbociclib cùng với bưởi hoặc nước ép bưởi.
• Nên nuốt nguyên viên (không nên nhai, nghiền nát hoặc chia nhỏ trước khi nuốt).
• Không được dùng nếu viên thuốc bị vỡ, nứt hoặc không còn nguyên vẹn.

Quá liều

• Chưa có báo cáo.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Có tiền sử mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Chưa có báo cáo.

Tương tác với các thuốc khác

• Tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến hoạt động của thuốc hoặc gây ra các tác dụng phụ.
• Bệnh nhân nên báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ danh sách những thuốc và các thực phẩm chức năng bạn đang sử dụng.
• Không nên dùng hay tăng giảm liều lượng của thuốc mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Chưa có báo cáo.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Chưa có báo cáo.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có báo cáo.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.